Публічні закупівлі детектори та аналізатори
ОБҐРУНТУВАННЯ
технічних та якісних характеристик,
очікуваної вартості та/або бюджетного призначення
предмета закупівлі
ДК 021:2015 38430000-8 Детектори та аналізатори (38432000-2 Аналізатори),код
НК 024:2023 35476 – Аналізатор гематологічний IVD (діагностика in vitro),
автоматичний (Медичне обладнання (Аналізатор гематологічний )),код НК 024:2023
57860 Аналізатор сечі лабораторний IVD (діагностика in vitro ) напівавтоматичний
(Медичне обладнання (Біохімічний аналізатор))
Очікувана вартість: 477 000,00 грн.
Найменування замовника: Комунальне некомерційне підприємство «Бердичівська
міська лікарня» Бердичівської міської ради
Код ЄДРПОУ: 01992015
Місцезнаходження: Україна, 13300, Житомирська обл., місто Бердичів, вулиця Здоров’я, будинок 1
Ідентифікатор закупівлі: UA-2023-10-25-011104-a
1. Обґрунтування доцільності закупівлі
Відповідно до доповідної записки завідувача КДЛ КНП “БМЛ” Бердичівської міської
ради та відповідно до рішення сесії Бердичівської міської ради від 19.10.2023 року No1046 “Про внесення змін до рішення Бердичівської міської ради від 22.12.2022 No663 “Про затвердження міської програми розвитку та підтримки галузі “Охорони здоров'я” на 2023 рік” (зі змінами).
2. Обґрунтування технічних та якісних характеристик закупівлі
Медико-технічні вимоги до закупівлі
Аналізатор гематологічний (НК 024:2023 35476 Аналізатор гематологічний IVD (діагностика in vitro) , автоматичний) — 1 комплект
1. 22 вимірювані параметри: WBC, LYM%, LYM, GRA, GRA%, MID, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDWcv, RDWsd, PLT, MPV, PDWcv, PDWsd, PCT, P-LCC, P-LCC%, P-LCR.
2. Пропускна здатність: не менше як 80 тестів/годину.
3. Основні частини приладу: вбудований принтер, сенсорний екран, ротор зразків, слот апаратного ключа.
4. Принципи роботи приладу:
- метод фотометричного світлопоглинання;
- метод волюметричного імпедансу;
- диференціальний аналіз трьох складових.
5. Камери: 2 лічильні камери.
6. Діаметр апертур (отворів): 70 мкм (RBC/PLT), 100 мкм (WBC/MIX).
7. Управління за допомогою кольорового сенсорного екрана (не гірше як 800x480), наявність клавіш,
що призначені для миттєвих дій.
8. Наявність на контейнерах реагентів індивідуального QR-коду, який можна сканувати лише один
раз.
9. Статус реагентів: відображення рівня рідини у відсотках на екрані.
10. Споживання лізуючого розчину: 1,0±0,1 мл на вимірювання (налаштування лізуючого можу бути
змінені користувачем перед початком вимірювання).
11. База даних контролю якості: таблична форма, діаграми Леві-Дженнінгса.
12. Наявність не менш як 3-х адаптерів для пробірок: для вакутайнерів (моновет) на 2,7, 3 та 4 мл;
мікровет на 100 та 200 мкл; капілярних пробірок на 125 мкл.
13.Наявність функції вимірювання бланку із встановленими прийнятними діапазонами для параметрів: HGB - 0-1 г/дл, WBC - 0-0,5 x103 клітин/мкл, PLT - 0-25 x103 клітин/мкл, RBC - 0-0,05 x106 клітин/мкл.
14. Можливість редагування інформації про зразок:
ID пацієнта, ім’я, дата народження, стать, лікар, коментар.
15.Одиниці вимірювання:
- одиниці підрахунку (клітини):
клітин/літр, клітин/мкл;
- HGB (гемоглобін): грам/літр, грам/децилітр, мілімоль/літр;
- PCT (тромбокрит), HCT (гематокрит): %, абсолютне значення;
- RDW, PDW: стандартне відхилення (SD), коефіцієнт варіації (CV).
16. Типи зразків (не менше 6-ти): людина (загальний), чоловік, жінка, немовля, малюк і дитина.
17. Об’єм зразка: 25 мкл в нормальному режимі та 50 мкл в режимі попереднього розведення.
18. Коефіцієнт розведення: WBC, HGB: 1:160/RBC, PLT: 1:32000.
19. Пам’ять: не менше 10 000 результатів, включаючи гістограми та базу даних контролю якості.
20. Точність (достовірність) вимірювання: WBC, HGB, RBC, MCV, RDWcv ≤ 6%; PLT ≤ 8%; LYM%, MID%, GRA%, MPV ≤ 10%.
21. Повторювальність (CV): HGB, RBC, MCV ≤ 2%; RDWcv ≤ 2.50%; WBC ≤ 3%; PLT ≤ 6%; MPV ≤ 8%.
22. Автоматичний гематологічний 3-DIFF аналізатор
БІОХІМІЧНИЙ АНАЛІЗАТОР
(ДК 021:2015:38430000-8: Детектори та аналізатори, НК 024:2023: 57860 Аналізатор сечі
лабораторний IVD (діагностика in vitro ) напівавтоматичний) — 1 комплект
1. Методологія: відбивний фотометр.
2. Пропускна здатність: не менш як 300 тестів/год в звичайному режимі та 800 тестів/год в швидкому режимі.
3. Пам'ять: 2 000 результатів пацієнтів.
4. Довжини хвиль на яких може проводитись вимірювання показників: 460, 550 і 650 нм.
5. Платформа для подачі смужок повинна вміщати не менше 10 смужок.
6. Введення та виведення даних: вбудований термопринтер, рідкокристалічний дисплей.
7. Можливість підключення до ПК або центрального лабораторного комп’ютера.
8. Мова програмного забезпечення: українська.
9. Можливість опційного підключення клавіатури, сканера штрих-кодів.
10. Доступні параметри дослідження: лейкоцити, нітрити, уробіліноген, білок, рН, кров, питома вага, кетони, білірубін, глюкоза, аскорбінова кислота, мікроальбумін, креатинін.
11. Доступні розрахунки співвідношень: співвідношення креатиніну та альбуміну, співвідношення білка та креатиніну.
12. Наявність у виробника контрольного матеріалу людського походження 2-х рівнів, у паспорті якого зазначена запропонована модель приладу (надати інструкцію та паспорт).
13.В комплект аналізатора повинні входити: смужки для визначення 10 показників (уробіліноген,глюкоза, білірубін, кетони, питома вага, кров, pH, білок, нітрити, лейкоцити) – 1 уп:
Продуктивність реагентних смужок може бути підтверджена проведенням процедури контролю якості з використанням адаптованого контрольного матеріалу виробника. температура зберігання смужок повинна бути в діапазоні: 2-30°C.
стабільність смужок після відкриття повинна становити не менше 6 місяців.
3. Обґрунтування очікуваної вартості
Очікувана вартість обрахована відповідно до цін на ринку та комерційних пропозицій наданих дистриб'юторами відповідних медичних виробів.
Уповноважена особа Ірина Бакалович
Т.в.о.директора Костянтин Гінгуляк
