Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі

(відповідно до пункту 41 постанови КМУ від 11.10.2016 № 710 «Про ефективне використання державних коштів» (зі змінами))

Таблиця 1

Назва предмета закупівлі

Код ДК 021:2015 - 33120000-7 - Системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання (ДК 021:2015:33121500-9 - Електрокардіографи) (Електрокардіограф трьохканальний);

НК 024:2023:16231 - Професійний багатоканальний електрокардіограф;

НК 031:2024:Z12050302 - Електрокардіографи розширеної діагностики

Вид процедури

Відкриті торги з особливостями

Ідентифікатор закупівлі

UA-2025-11-21-012708-a

Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі

№ п/п	Найменування медичного виробу	НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»	Од. виміру	К-ть
1	Електрокардіограф трьохканальний	16231 - Професійний багатоканальний електрокардіограф	шт	4

Загальні вимоги:

1. Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати медико – технічним вимогам, встановленим в Технічній специфікації (опис предмета закупівлі), викладеній у даному додатку до тендерної документації.

Відповідність технічних характеристик, запропонованого Учасником товару, встановленим в Технічній специфікації (описі предмета закупівлі), викладеній у даному додатку до тендерної документації, повинна бути обов’язково підтверджена посиланням на відповідні розділ(и), та/або сторінку(и) технічного документу виробника (експлуатаційної документації: настанови (інструкції) з експлуатації (застосування), або технічного опису чи технічних умов, або інших документів українською мовою) в якому міститься ця інформація разом з додаванням завірених його копій. Підтвердження відповідності технічних характеристик, запропонованого Учасником товару, встановленим в Технічній специфікації (описі предмета закупівлі), викладеній у даному додатку до тендерної документації, надається Учасником у формі заповненої таблиці наведеної нижче.

2. Товар, запропонований Учасником, повинен бути введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.

На підтвердження Учасник повинен надати завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту.

3. Гарантійний термін (строк) товару, запропонованого Учасником повинен становити не менше 12 місяців, а також він повинен бути новим, та таким, що раніше не експлуатувався та не використовувався.

На підтвердження Учасник повинен надати оригінал листа, в довільній формі, в якому він повинен зазначити гарантійний термін (строк), запропонованого ним товару та відповідність іншим вимогам зазначеним в даному пункті.

4. Сервісне обслуговування товару, запропонованого Учасником повинно здійснюватися кваліфікованими працівниками, які мають відповідні знання та навички.

На підтвердження Учасник повинен надати гарантійний лист в довільній формі щодо відповідності вимогам, вказаним у вищевказаному пункті.

5. Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним товару, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника.

На підтвердження Учасник повинен надати оригінал листа виробника в довільній формі (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб'ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником товару, який є предметом даної процедури закупівлі, у кількості, та в терміни, визначені цією тендерною документацією та пропозицією Учасника. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, а також назву предмета закупівлі.

6. Проведення доставки, інсталяції та пуску обладнання за рахунок Учасника.

На підтвердження Учасник повинен надати лист у довільний формі в якому зазначити, що запропонований Товар буде доставлено, інстальовано та запущено за рахунок Учасника.

Медико-технічні вимоги (не гірше):

№	Найменування	Кількість	Відповідність, з посиланням на сторінку технічної документації
1	Вимоги до живлення:
	Живлення від мережі змінного струму	100-240 В, 50/60 Гц.
	Споживана потужність	не більше 50 ВА
	Ємність акумулятора	не менше 2600 мА·год
	Тривалість роботи від акумулятора	друку не менше 500 звітів ЕКГ, або безперервний друк не менше 2-х годин, або реєстрація ЕКГ без використання паперу не менше 7 годин
2	Вимоги до габаритних розмірів:
	Габаритні розміри, мм	не більше 250×200×60
	Вага, кг	не більше 1,5 кг
3	Вимоги до дисплею:
	Кольоровий, сенсорний LCD-дисплей	наявність
	Діагональ LCD дисплею	не менше 6 дюймів
	Роздільна здатність	не гірше 800×480
	Одночасне відображенням відведень ЕКГ на екрані	не гірше 3×4 , 6×2 відведень
	Функція автоматичного регулювання яскравості екрану в залежності від навколишнього освітлення	наявність
	Функція налаштування яскравості екрану вручну	не менше 10 рівнів
4	Вимоги до принтеру:
	Внутрішній термопринтер	наявність
	Число каналів, які можна одночасно надрукувати	не менше 4
	Роздільна здатність принтеру	не гірше: 8 крапок/мм по вертикалі, 40 крапок/мм по горизонталі
	Швидкість руху паперу, мм/с	не гірше 5; 6.25, 10; 12.5; 25; 50
	Ширина термопаперу, мм	не менше 80 мм
	Тип термопаперу	рулон та складений в пачку
	Формат надрукованого звіту	не гірше 3 відведення × 4+1 відведення ритму
	Функція друку на зовнішньому лазерному принтері	наявність
5	Вимоги запису ЕКГ
	Стандартні 12 відведень	наявність
	Режим вибірки	не гірше 12 каналів одночасно
	Режим автоматичного запису	наявність
	Режим ручного запису	наявність
	Режим ритму	наявність
	Частотна характеристика	не гірше 0.05 Гц - 150 Гц
	Коефіцієнт ослаблення синфазних завад	не менше 100 dB
	Коефіцієнт посилення (чутливість)	2.5мм/мВ, 5мм/мВ, 10мм/мВ, 20мм/мВ, 20/10мм/мВ, 10/5мм/мВ і АВТО
	Рівень шумів	не більше 20 мкВ
	Частота відбору	не гірше 1000 проб/с
6	Вимоги до фільтрів сигналу ЕКГ:
	Фільтр мережі	не гірше 50Гц, ВИКЛ.
	Фільтр дрейфу ізолінії	не гірше 0,05Гц, 0,10Гц, 0,20Гц, 0,50Гц, ВИКЛ.
	Фільтр нижніх частот	не гірше 75Гц, 100Гц, 150Гц, ВИКЛ.
	Фільтр ЕМГ	не гірше 25Гц, 35Гц, 45Гц, ВИКЛ.
7	Інші вимоги:
	Демонстраційний режим	наявність
	Функція авто виключення	наявність
	Звуковий сигнал QRS	наявність
	Внутрішня пам'ять	не менше 200 файлів пацієнтів
	Роз’єм USB	наявність
	Порт мережі LAN (Network)	наявність
	Функція підключення електрокардіографу до ПК з можливістю відображення сигналів ЕКГ в реальному часі на екрані монітора ПК	можливість

Призначення:	Відповідність, з посиланням на сторінку технічної документації
Електрокардіограф повинен бути призначеним для проведення електрокардіографічних обстежень у дорослих, дітей та новонароджених.
Електрокардіограф повинен бути призначений для застосування у медичних установах.

Товар постачається в наступній комплектації

№	Найменування	Кількість
1	Основний блок електрокардіограф	1 шт.
2	Кабель ЕКГ	1 шт.
3	Електроди кінцівок (дорослі)	1 комплект.
4	Електроди грудні (дорослі)	1 комплект.
5	Шнур живлення	1 шт.
6	Провід вирівнювання потенціалів	1 шт.
7	Термопапір в рулоні	1 шт.
8	Інструкція з експлуатації	1 екземпляр

*У випадку, Якщо Учасник при наданні своєї тендерної пропозиції пропонує еквівалент товару, то він додатково надає у складі пропозиції порівняльну таблицю, щодо відповідності запропонованого товару медико-технічним вимогам Замовника.

У разі коли вищенаведені характеристики предмета закупівлі містять чітке значення, слід розуміти їх у значенні «не гірше/ не менше» вказаного.

У разі, якщо медико-технічні вимоги містять посилання на конкретну марку, фірму, патент, конструкцію або тип товару, то вважається, що медико-технічні вимоги містять вираз «або еквівалент». «Або еквівалент» товару передбачає, що технічні параметри та характеристики еквіваленту повинні відповідати вимогам, зазначеним у тендерній документації або мати не гірші показники, ніж зазначено у даній документації.

Обґрунтування розміру бюджетного призначення

Розмір бюджетного призначення, визначений відповідно до плану асигнувань на 2025 рік.

Очікувана вартість предмета закупівлі

126 000,00 грн. (Сто двадцять шість тисяч гривень 00 копійок)

Обґрунтування очікуваної вартості предмета

Міністерством розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України затверджена примірна методика визначення очікуваної вартості предмета закупівлі від 18.02.2020 №275, якою передбачені методи визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, а саме: 1) здійснення пошуку, збору та аналіз загальнодоступної інформації про ціну товару (тобто інформація про ціни, що містяться в мережі інтернет у відкритому доступі, спеціалізованих торгівельних майданчиках, в електронних каталогах, в електронній системі закупівель «Прозоро», тощо; 2) отримання комерційних (цінових) пропозицій від виробників, офіційних представників (дилерів), постачальників; 3) у разі обмеження конкуренції на ринку певних товарів та враховуючи їх специфіку при розрахунку використовуються ціни попередніх закупівель аналогічного товару та/або минулих періодів (з урахуванням індексу інфляції, зміни курсів іноземних валют). Відповідно до вказаної методики, при визначені очікуваної вартості предмету закупівлі товарів, робіт та послуг використовується один із методів формування очікуваної вартості предмету закупівлі та проведення моніторингу цін для подальшого укладення договорів. Визначення очікуваної вартості предмета закупівлі здійснювалося із застосуванням одного з методів вищевказаного порядку, а саме здійснення пошуку, збору та аналіз загальнодоступної інформації про ціну товару (тобто інформація про ціни, що містяться в мережі інтернет у відкритому доступі, спеціалізованих торгівельних майданчиках, в електронних каталогах, в електронній системі закупівель «Прозоро», тощо.

Таблиця 2

Назва предмета закупівлі

Код ДК 021:2015 - 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні: (Монітор пацієнта; НК 024:2023: 33586 - Система моніторингу фізіологічних показників одного пацієнта; НК 031:2024: Z12030202 Мультипараметричні монітори пацієнта). (Насос шприцевий; НК 024:2023: 13217 - Шприцева помпа; НК 031:2024: Z12030302 Шприцеві насоси). (Аспіратор медичний; НК 024:2023: 47366 - Аспіраційна система, що живиться від електромережі, для невідкладної допомоги; НК 031:2024: Z120S9003 – Аспіратори для видалення згустків)

Вид процедури

Відкриті торги з особливостями

Ідентифікатор закупівлі

UA-2025-11-24-007352-a

Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі

№ п/п	Найменування медичного виробу	НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»	Од. виміру	К-ть
1	Монітор пацієнта	33586 - Система моніторингу фізіологічних показників одного пацієнта (код НК 031:2024 - Z12030202 Мультипараметричні монітори пацієнта)	шт	2
2	Насос шприцевий	13217 - Шприцева помпа (код НК 031:2024 - Z12030302 Шприцеві насоси)	шт	2
3	Аспіратор медичний	47366 - Аспіраційна система, що живиться від електромережі, для невідкладної допомоги (код НК 031:2024 - Z120S9003 – Аспіратори для видалення згустків)	шт	1

Загальні вимоги:

На підтвердження Учасник повинен надати оригінал листа, в довільній формі, в якому він повинен зазначити гарантійний термін (строк), запропонованого ним товару та відповідність іншим вимогам зазначеним в даному пункті.

На підтвердження Учасник повинен надати оригінал листа виробника в довільній формі (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб'ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником товару, який є предметом даної процедури закупівлі, у кількості, та в терміни, визначені цією тендерною документацією та пропозицією Учасника. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, а також назву предмета закупівлі.

6. Проведення доставки, інсталяції та пуску обладнання за рахунок Учасника.

На підтвердження Учасник повинен надати лист у довільний формі в якому зазначити, що запропонований Товар буде доставлено, інстальовано та запущено за рахунок Учасника.

1. Код ДК 021:2015 - 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні, Код НК 024:2023-33586 - Система моніторингу фізіологічних показників одного пацієнта (Монітор пацієнта)

№	Параметр	Значення	Заповнюється Учасником, зазначити «так» чи «ні» з посиланням на сторінку технічної документації
	Характеристики живлення
	Вхідна напруга	100-240 В
	Частота	50/60 Гц
	Вхідна потужність	40 ВА
	Ємність літій-іонного акумулятора, не менше	2200 мАг
	Робочий час при заводських налаштуваннях за замовчуванням, при вимірюваннях SpO2 і НІАТ не менше	150 хвилин
	Дисплей
	Тип дисплею, не гірше	Кольоровий сенсорний РК-дисплей TFT
	Діагональ дисплею, не менше	12,1”
	Роздільна здатність, не гірше	800х600 пікселів
	Загальні характеристики
	Підтримка реєстратора зовнішнього	Можливість
	Кнопка для швидкого доступу до вимірювання тиску та заморозки	Наявність
	Налаштування монітора, включаючи налаштування параметрів для моніторингу, швидкості розгортки кривих, гучність аудіосигналу	Наявність
	Збереження даних
	Запис тренду, не менше	400 результатів
	Запис тривожних подій та пов’язаних з ними кривих, не менше	1000 записів
	Результат вимірювання НІАТ, не менше	1000 записів
	ЕКГ
	Автоматичне визначення відведень	Наявність
	Швидкість прокручування	6.25 мм/с, 12.5 мм/с, 25 мм/с
	Неінвазивне вимірювання артеріального тиску (NIBP)
	Метод роботи	Осцилометричний
	Режим роботи, не гірше	Ручний, автоматичний, STAT
	Інтервали виміру в автоматичному режимі, не менше	1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120, 180, 240,480 хв
	Діапазон вимірювання тиску в манжеті, не гірше	50 – 240 мм рт.ст.
	SpO2
	Вимірювання сатурації артеріальної крові	Наявність
	Діапазон вимірювання, не гірше	0-100%
	Період оновлення SpO2, не більше	1 секунда
	Час відгуку (чутливість) SpO2, не більше	10 секунд
	Діапазон вимірювань ЧП, не гірше	20~300 уд/хв
	Частота оновлення частоти пульсу	≤1 с

2. Код ДК 021:2015 - 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні, Код НК 024:2023-13217 - Шприцева помпа (Насос шприцевий)

Вимога	Відповідність, з посиланням на сторінку технічної документації
Насос шприцевий повинен бути призначений для тривалого дозованого вливання лікарських препаратів дорослим, дітям та новонародженим пацієнтам в медичних установах.

Комплектація :

№	Найменування	Кількість	Відповідність, з посиланням на сторінку технічної документації
1	Насос шприцевий з кронштейном кріплення до інфузійної стійки	1 шт.
2	Інструкція з експлуатації	1 екземпляр

Технічні параметри не гірше:

№	Найменування	Значення	Відповідність, з посиланням на сторінку технічної документації
1	Вимоги до живлення виробу:
	Напруга живлення, В~	не гірше 110-240
	Частота, Гц	не гірше 50
	Тривалість роботи від в акумулятора із швидкістю інфузії 5 мл/год , год	не менше 8
2	Вимоги до габаритних розмірів та виробу:
	Виріб повинен бути компактних розмірів для забезпечення зручності використання. Габаритні розміри (довжина×ширина×висота), мм	не менше 350×200×200
	Виріб повинен бути незначної ваги для забезпечення безпечного кріплення на інфузійній стійці, кг	не більше 3
3	Вимоги до екрану виробу:
	Тип дисплея	кольоровий, сенсорний
	Діагональ дисплея	не менше 4
	Функція калібрування сенсорного екрану	наявність
	Функція налаштування яскравості	наявність
	Функція автоматичного блокування сенсорного екрану з можливістю налаштування часу блокування	наявність
4	Загальні вимоги:
	Шприцевий насос повинен працювати з шприцами об’ємом 5, 10, 20, 30, 50/60 мл.	наявність
	Індикація типу шприца, що використовується	наявність
	Шприцевий насос повинен автоматично визначати технічні характеристики шприца	наявність
	Інформація на РК-дисплеї (меню налаштувань, інформація про режими і.т.д ) повинна відображатись українською мовою	наявність
	Режим швидкості: оператор повинен мати змогу налаштовувати швидкість інфузії, об’єм інфузії та вибирати лікарський препарат із списку	наявність
	Режим часу: оператор повинен мати змогу налаштовувати тривалість інфузії (час), об’єм інфузії, концентрацію препарату, та вибирати лікарський препарат із списку	наявність
	Режим ваги: оператор повинен мати змогу налаштовувати вагу пацієнта, концентрацію препарату, швидкість дози та вибирати лікарський препарат із списку	наявність
	Режим TIVA: оператор повинен мати змогу налаштовувати вагу пацієнта, концентрацію препарату, стимуляційний об’єм та час за який цей об’єм буде введено	наявність
	Режим інтервалу: оператор повинен мати змогу налаштовувати швидкість інфузії, об’єм інфузії, інтервал (час, через який інфузія буде повторена)	наявність
	Лінійний режим: оператор повинен мати змогу налаштовувати об’єм інфузії, час наростання та час падіння	наявність
	Мікрорежим для дітей і новонароджених: оператор повинен мати змогу налаштовувати об’єм інфузії, швидкість інфузії та вибирати лікарський препарат із списку	наявність
	Послідовний режим: оператор повинен мати змогу налаштовувати максимально до 10 послідовностей об’єму та швидкості інфузії	наявність
	Режим першої дози: оператор повинен мати змогу налаштовувати початковий об’єм та швидкість інфузії, основний об’єм та швидкість інфузії, вибирати лікарський препарат із списку	наявність
	Діапазон швидкості інфузії	не гірше 0.1-2200 мл/год
	Швидкість болюса	не гірше: 0.1-100мл/год - шприц 5мл; 0.1-300мл/год - шприц 10мл; 0.1-600мл/год - шприц 20мл; 0.1-1200мл/год - шприц 30мл; 0.1-2200мл/год - шприц 50/60мл.
	Швидкість промивки	не гірше: 0.1-100мл/год - шприц 5мл; 0.1-300мл/год - шприц 10мл; 0.1-600мл/год - шприц 20мл; 0.1-1200мл/год - шприц 30мл; 0.1-2200мл/год - шприц 50/60мл.
	Швидкість KVO	не гірше від 0.1 до 5.0 мл/год. з кроком 0.1 мл/год
	Функція налаштування рівня межі оклюзії	не гірше від 150 до 1000 мм.рт.ст
	Функція антиболюс	наявність
	Функція перегляду журналу ін’єкцій	не менше 2000 записів в пам’яті приладу
	Функція перегляду журналу подій тривоги	наявність
	Графічні тренди	наявність
	Функція самодіагностики	наявність
	Бібліотека лікарських препаратів	наявність, не менше 2000 препаратів
	Функція додавання нових та видалення існуючих лікарських препаратів	наявність
	Функція підключення до центральної станції моніторингу	наявність
	Нічний режим	наявність
	На корпусі виробу повинен бути фіксатор для фіксації інфузійної трубки, яка йде до пацієнта	наявність
	Насос шприцевий повинен мати зручну ручку для забезпечення зручності перенесення однією рукою	наявність

3. Код ДК 021:2015 - 33190000-8 - Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні, Код НК 024:2023- 47366 - Аспіраційна система, що живиться від електромережі, для невідкладної допомоги (Аспіратор медичний)

	1. Призначення виробу		Відповідність, з посиланням на сторінку технічної документації
1	Відсмоктувач для професійної аспірації рідин тіла, тканин і кісток пацієнта під час або після операції
2. Технічні характеристики виробу
№ п/п	Найменування	Значення	Відповідність, з посиланням на сторінку технічної документації
2.1	Мотор:	поршневий насос, що не потребує мастила й догляду
2.2	Живлення, (В/Гц):	AC/DC універсальний адаптер (100-240 В / 50-60 Гц / 100 ВА); знімна акумуляторна батарея Pb (12 V 4 A); автомобільний адаптер (12 V 1,9 A) (не гірше)
2.3	Споживана потужність, (ВА)
2.4	ISO 10079-1 класифікація	HIGH VACUUM / LOW FLOW
2.5	Максимальна сила всмоктування	-0,75 бар; -75 кПа; -563 мм рт. ст. (не менше)
2.6	Максимальний потік всмоктування, (л / хв.):	16 (не менше)
2.7	Рівень шуму, (дБ):	63 (не більше)
2.8	Запобіжник	1 х F4 A 250 В-
2.9	Робочий цикл операції	нон-стоп
2.10	Вага, (кг):	+- 3,5
2.11	Розмір, (мм):	+- 350 x 210 x 180
2.12	IP класифікація	IP21

Обґрунтування розміру бюджетного призначення

Розмір бюджетного призначення, визначений відповідно до плану асигнувань на 2025 рік.

Очікувана вартість предмета закупівлі

174 000,00 грн. (Сто сімдесят чотири тисяч гривень 00 копійок)

Обґрунтування очікуваної вартості предмета

Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі

Код для вставки на сайт

Вхід для адміністратора

Форма подання електронного звернення

Авторизація в системі електронних звернень