Публічні закупівлі -електроміографи
Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі,
розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі
(відповідно до пункту 41 постанови КМУ від 11.10.2016 No 710 «Про ефективне використання державних коштів» (зі змінами))
1 Назва предмета закупівлі: ДК 021:2015 33120000-7: Системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання (33121300-7 - Електроміографи), НК 024:2023 11474 (Електроміограф) (Медичне обладнання (Комплекс електронейроміографічний комп’ютерний))
2 Вид процедури: Відкриті торги з особливостями
3 Ідентифікатор закупівлі: UA-2024-05-24-004715-a
Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі:
Технічні характеристики Програмне забезпечення: .Реєстрація та аналіз методик:
Методики без застосування стимуляції:
- з використанням поверхневих електродів:
.Інтерференційна міографія;
.Електроністагмографія;
.Жувальна проба;
- з використанням голкових електродів:
.Спонтанна активність;
.Потенціал рухової одиниці;
.Турно-амплітудний аналіз.
Методики зі стимуляцією струмом:
.Моторна відповідь (М-відповідь);
.Декремент М-відповіді;
.Тетанізація;
.Швидкість поширення збудження по рухових волокнах;
.Моторний інчинг;
.Швидкість поширення збудження по чутливих волокнах (ортодромна);
.Швидкість поширення збудження по чутливих волокнах (антидромна);
.F-хвиля;
.H-рефлекс;
.Мигальний рефлекс;
.Екстероцептивна супресія.
Методики викликаних потенціалів:
.Довголатенті слухові ВП;
.Когнітивні Р300;
.Когнітивні CNV (імовірнісна негативна хвиля або хвиля очікування);
.Зорові ВП на спалах;
.Зорові ВП на реверсивний шаховий патерн (необхідна наявність патерн стимулятора);
.Коротколатентні соматосенсорні ВП;
.Вегетативні шкірні ВП.
.Збереження досліджень у повному обсязі, що дозволяє змінювати налаштування
відображення та фільтрації незалежно від встановлених під час реєстрації.
.Збереження досліджень у базу даних, що може бути єдиною для кількох
діагностичних комплексів, таких як: ЕМГ, ЕКГ, ЕЕГ та РГ.
.Можливості пошуку та сортування в базі даних.
.Можливість синхронізації досліджень пацієнтів з кількох баз даних.
.Можливість експорту та імпорту досліджень.
.Формування звітів статистики роботи із системою за довільний період часу.
.Формування та зберігання у базі даних звітів по дослідженням пацієнта.
.Можливість налаштування елементів звіту окремо для кожної методики (графічне
відображення міограми, таблиці вимірів та розрахунків, гістограми та графіки,
текстовий опис, комплексний висновок лікаря) з подальшою підготовкою до
друку у вбудованому текстовому редакторі.
.Можливість відкриття із бази даних декількох обстежень обраного пацієнта.
.Можливість контролю якості накладення електродів.
.Автоматичне розміщення маркерів на отриманих відгуках з можливістю ручної
корекції.
.Можливість зіставлення отриманих даних зі значеннями з бази норм.
.База норм може бути поповнена самим користувачем.
.Можливість проведення обстеження за кількома методиками у довільному порядку і
переходу між запущеними методиками для послідовного дослідження в певних
локаціях електродів.
.Можливість використання незалежних параметрів відображення відгуків (чи
ділянок стрічки) для методик різного типу. Це передбачає подання усіх відгуків,
накладених чи усереднених відгуків кожної проби, вертикальний чи
горизонтальний порядок слідування сигналів з кількох каналів.
.Можливість швидкого початку досліджень на симетричній стороні відносно
поточних налаштувань.
.Можливість швидкого початку зв’язаних методів
.Можливість збереження обраних м’язів і нервів у шаблони для проведення
рутинних досліджень.
.Можливість застосування фільтрів низької та високої частоти (доступні значення:
0.5, 1, 2, 5, 10, 20, 40, 100, 200, 500, 1000, 2000, 3000 Гц), та режекторного
фільтру мережі 50 Гц.
.Можливість озвучування ЕМГ по обраному каналу під час реєстрації, та довільної
ділянки стрічки по завершенню реєстрації.
.Можливість автоматичного вилучення з аналізу відгуків, що містять артефакти
значної амплітуди.
.Можливість вилучення з аналізу відгуків, чи позначення ділянок стрічки
артефактними у ручному режимі.
.Можливість створення довільних шаблонів точок стимуляції, що визначають
іменування проб та порядок їх слідування.
.Для стимуляційних методик з автоматичним режимом – можливість задавати
початкове та кінцеве значення струму, крок зміни та частоту стимуляції.
.Автоматичний класифікатор ПРО, що працює у режимі реального часу.
.Можливість додаткового пошуку подібних ПРО зі стрічки, створення нових класів
та групування вже існуючих.
.Можливість використання панелі керування приладу для доступу до ключових
функцій режиму реєстрації.
.Можливість програмування кнопок приладу для подальшого швидкого доступу
до функцій програми.
.Можливість використання педалі для стимуляційних та нестимуляційних методик.
.Можливість використання джойстика для доступу до ключових функцій режиму
реєстрації.
.Можливість призначення гарячих клавіш на клавіатурі і подальшого їх
використання під час всієї роботи з програмою.
.Регулярна автоматична і примусова перевірка наявності нових версій програми та
оновлення. Можлива відстрочка, чи відключення автоматичного оновлення.
Апаратне забезпечення:
Кількість ЕМГ/ВП каналів 4 / 4
Діапазон реєстрації ЕМГ 10 ... 60000 мкВ
Діапазон реєстрації ВП 1 ... 4000 мкВ
Границі відносної похибки вимірювання напруги по ЕМГ
каналам в діапазоні вхідних сигналів від 20 до 20000 мкВ
±10 %
Границі відносної похибки вимірювання напруги по ВП
каналам в діапазоні вхідних сигналів від 5 до 100 мкВ
±10 %
Частота квантування 16000 Гц
Вхідний імпеданс не менше 100
МОм
Напруга внутрішніх шумів комплексів, наведена до входу
(для каналів ЕМГ)
не більше 5 мкВ
Напруга внутрішніх шумів комплексів, наведена до входу
(для каналів ВП):
- в полосі частот до 100 Гц
- в полосі частот до 3 кГц
не більше 1 мкВ
не більше 5 мкВ
Включення калібрування програмне
Границі відносної похибки вимірювання інтервалів часу ± 1 %
Нерівномірність амплитудно-частотної характеристики в
діапазоні частот від 0,2 до 3 кГц
-30...+10 %
Коефіцієнт взаємовпливу між каналами не менше 60 дБ
Коефіцієнт послаблення синфазного сигналу на частоті 50
Гц
не менше 110 дБ
Амплітуда калібрувального сигналу 2 мВ ± 5 %
Постійна часу не менше 1 с
Тип струмової стимуляції Поодинокі
позитивні,
негативні або
біполярні
імпульси, серії
імпульсів, трейни
стимулів
Амплітуда імпульсів струмової стимуляції 1 - 100 мА
Тривалість стимулу струмової стимуляції 0,01 – 1,9 мс
Частота імпульсів струмової стимуляції 0,1 – 250 Гц
Частота імпульсів в серії при стимуляції трейнами 1 – 250 Гц
Зв’язок із комп’ютером через інтерфейс
USB
Операційна система Windows 7, 8, 8.1,
10, 11
Параметри електробезпеки Клас II, тип BF
згідно ДСТУ EN
60601-1:2015 без
захисту від
розряду
дефібрилятора.
Можливість використання у портативному варіанті (перенесення
до місця знаходження пацієнта)
наявна
Комплект поставки:
Найменування Кількість
Блок EMG-4 unit 1 шт.
USB-флеш накопичувач із програмним забезпеченням 1 шт.
Електрод голчастий одноразовий 5 шт.
Кабель для голчастого електроду 1 шт.
Електрод ЕМГ поверхневий з постійною відстанню (метал) 2 шт.
Електрод ЕМГ поверхневий зі змінною відстанню (диск) 2 шт.
Електрод ЕМГ стимуляційний з постійною відстанню (змінна вилка) 1 шт.
Кабель ЕМГ поверхневий зі змінною відстанню (крокодил) 4 шт.
Електрод ЕМГ сенсорний 1 шт.
Електрод знімання ВП дисковий 5 шт.
Електрод ЕКГ одноразовий 30 шт.
Кабель для соматосенсорних ВП 6 шт.
Одноразовий електрод, що клеїться 100 шт.
Електрод заземлюючий стрічковий 1 шт.
Електрод заземлюючий плоский 1 шт.
Кабель для заземлюючого електрода ("touch proof - кнопка") 1 шт.
Об'єднувач однополярних гнізд для ВП (touch proof) 2 шт.
Гумова стрічка з фіксатором 4 шт.
Кабель заземлення, 5 м 1 шт.
Окуляри 1 шт.
Навушники 1 шт.
Пульт зворотного зв'язку 1 шт.
Юстувальний пристрій 1 шт.
Кабель USB (3 м) 1 шт.
Блок живлення 1 шт.
Кабель AUX 3.5mm Walker A520 3м 1 шт.
Кабель для зовнішнього джерела живлення 1 шт.
Рулетка 1 шт.
Пакувальна коробка 1 шт.
Експлуатаційні документи
Документація 1 компл.
1. Товар повинен бути новим, таким, що раніше не експлуатувався, не використовувався. (На
підтвердження Учасник повинен надати гарантійний лист у складі тендерної пропозиції).
2. Товар повинен бути належним чином зареєстрованим в Україні або дозволеним для введення в
обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства. Ця вимога підтверджується
декларацією/сертифікатом відповідності (про відповідність/оцінювання відповідності) або
документом(ами), що підтверджує(ють) можливість введення в обіг та/або експлуатацію
(застосування) товару за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог
технічного регламенту. (Учасник повинен надати в складі тендерної пропозиції відповідний(і)
документ(и)).
3. Гарантійний термін обслуговування повинен становити не менше 12 місяців з дня підписання
акту введення в експлуатацію (На підтвердження Учасник повинен надати гарантійний лист у
складі тендерної пропозиції).
4. Копія інструкції з застосування/експлуатації на запропонований Товар.
5.Учасник повинен забезпечити налагодження та введення в експлуатацію товару. (На
підтвердження Учасник повинен надати гарантійний лист у складі тендерної пропозиції).
6. Проведення навчання(консультацій) працівників Замовника по користуванню запропонованим
обладнанням. (На підтвердження Учасник повинен надати гарантійний лист у складі тендерної
пропозиції).
7. Якщо учасник в складі тендерної пропозиції пропонує аналогічний товар (еквівалент), він
повинен повністю відповідати усім характеристикам товару зазначеного у тендерній
документації. Для підтвердження учасник в складі своєї тендерної пропозиції повинен надати
порівняльну таблицю із всіма характеристиками запропонованого ним товару та товару
зазначеного в тендерній документації.
8. Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним товару, у кількості та
в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. На підтвердження Учасник
повинен надати гарантійний лист у довільній формі.
9. Доставка товару, завантажувальні-розвантажувальні роботи здійснюються транспортом
Постачальника чи транспортом перевізника за рахунок Постачальника. Постачальник
зобов’язаний поставляти товар в асортименті та кількості зазначеній в специфікації.
5 Обґрунтування розміру бюджетного призначення: Розмір бюджетного призначення,
визначений відповідно до плану асигнувань на 2024 рік.
6 Очікувана вартість предмета закупівлі: 545000,00 грн. (П’ятсот сорок п’ять тисяч гривень 00
копійок)
7 Обґрунтування очікуваної вартості предмета: Міністерством розвитку економіки, торгівлі та
сільського господарства України затверджена примірна методика визначення очікуваної вартості
предмета закупівлі від 18.02.2020 No275, якою передбачені методи визначення очікуваної вартості
предмета закупівлі, а саме: 1) здійснення пошуку, збору та аналіз загальнодоступної інформації про
ціну товару (тобто інформація про ціни, що закупівлі містяться в мережі інтернет у відкритому
доступі, спеціалізованих торгівельних майданчиках, в електронних каталогах, в електронній
системі закупівель «Прозоро», тощо; 2) отримання комерційних (цінових) пропозицій від
виробників, офіційних представників (дилерів), постачальників; 3) у разі обмеження конкуренції
на ринку певних товарів та враховуючи їх специфіку при розрахунку використовуються ціни
попередніх закупівель аналогічного товару та/або минулих періодів (з урахуванням індексу
інфляції, зміни курсів іноземних валют). Відповідно до вказаної методики, при визначені
очікуваної вартості предмету закупівлі товарів, робіт та послуг використовується один із методів
формування очікуваної вартості предмету закупівлі та проведення моніторингу цін для подальшого
укладення договорів. Визначення очікуваної вартості предмета закупівлі здійснювалося із
застосуванням одного з методів вищевказаного порядку, а саме здійснення пошуку, збору та аналіз
загальнодоступної інформації про ціну товару (тобто інформація про ціни, що містяться в мережі
інтернет у відкритому доступі, спеціалізованих торгівельних майданчиках, в електронних
каталогах, в електронній системі закупівель «Прозоро», тощо.
